Ozempic, Wegovy y sus imitaciones: las inyecciones para bajar de peso que han disparado una epidemia de sobredosis en 1,500%
Las llamadas relacionadas con sobredosis de semaglutida, un medicamento utilizado para la diabetes y la pérdida de peso comercializado bajos los nombre de Ozempic y Wegovy, han mostrado fuerte aumento en los últimos tres años, según datos de la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Intoxicaciones.
Los datos muestran que algunas de las víctimas de las sobredosis del medicamento inyectado han necesitado ser hospitalizadas tras mostrar síntomas como náuseas, vómitos y fuertes dolores de estómago, aunque los casos se han resuelto con tratamientos.
CNN fue el primer medio en reportar sobre estas sobredosis.
Preocupante aumento de casos de sobredosis de semaglutida
Según la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Intoxicaciones, entre enero y noviembre, centros de control de envenenamiento en todo el país han reportado cerca de 3,000 llamadas relacionadas con semaglutida, de las que en el 94% la semaglutida fue la única sustancia reportada.
Tal cifra representa un aumento del 1,500% desde 2019. Ozempic recibió la autorización para ser usado en pacientes de diabetes por parte de la istración Federal de Drogas y Alimentos en diciembre de 2017, mientras que Wegovy, una versión más fuerte del medicamento, fue aprobada para combatir la obesidad en adultos.
De acuerdo con el sitio web de Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, incluso cuando los medicamentos son usados bajo supervisión médica, las personas pueden mostrar efectos secundarios de naturaleza gástrica e intestinal, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, especialmente en caso de pacientes nuevos.
En el caso de Wegovy, los efectos secundarios también incluyen síntomas gripales como mareos, secreción nasal y dolor de garganta.
El disparo en la popularidad de Ozempic
A partir de 2022, Ozempic comenzó a ser promovido por celebridades e influencers en las redes sociales como una cura milagrosa para la obesidad, al punto en que para marzo de ese año, según datos de la FDA, había una escasez a nivel nacional del medicamento.
“En mayo de 2023, Ozempic y Wegovy entraron en la lista de medicamentos escasos de la FDA” según explica la institución.
Según la FDA, la escasez de una droga puede ser cubierta por “fabricantes de compuestos”, que es como se conoce a ciertos medicamentos mezclados o alterados para adaptarlos a las necesidades de un paciente individual, que no son revisadas por la FDA “para determinar su seguridad, eficacia o calidad”.
Estos fabricantes suelen ser farmacias especializadas que “pueden preparar versiones compuestas del medicamento si cumplen con ciertos requisitos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos”.
Sin embargo, la FDA comenzó a recibir informes de “eventos adversos” en qué pacientes usaron semaglútida compuesta por lo que advierte el público que “no deben usar medicamentos compuestos cuando los medicamentos aprobados están disponibles”.
Esto no ha sido obstáculo para el crecimiento de la popularidad de las versiones compuestas de la semaglútida, las cuales presentan una atractiva alternativa por su menor precio, especialmente para personas sin seguro.
La FDA dice que ha recibido informes que indican que algunos fabricantes de compuestos pueden estar usando formas salinas de semaglutida, incluida la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida, los cuales constituyen ingredientes activos distintos a los que se utilizan en los medicamentos aprobados que contienen la forma básica de semaglutida aprobada por la FDA.
Entre abril y octubre, la FDA escribió a la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia y la Federación de Juntas Médicas Estatales expresando sus preocupaciones por el uso de formas de sal en las formas compuestas de la semaglutida.
En esas cartas, la FDA las condiciones bajo las cuales los productos compuestos de semaglutida pueden estar permitidos por la ley, y recuerdan que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA ni evaluados en cuanto a seguridad y eficacia.
La FDA también ha enviado cartas a algunos vendedores en línea advirtiéndoles que dejen de comercializar los medicamentos, y segun CNN, Novo Nordisk intentó una demanda para impedir que seis spas médicos, clínicas médicas y clínicas de pérdida de peso vendan versiones compuestas del medicamento.
Aumentan las llamadas por sobredosis de Ozempic y de compuestos de semaglutida
a los centros de intoxicaciones
Los centros de control de intoxicaciones dicen que los síntomas reportados no les permiten saber con certeza si las llamadas provienen por mal uso de los medicamentos originales o de las versiones compuestas, dijo a CNN Kait Brown, directora general clínica de la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Intoxicaciones, pero algunos directores de centros de intoxicaciones estatales dicen que creen que las versiones compuestas están detrás de muchas de las llamadas.
Sin embargo, de acuerdo a datos del centro de información de envenenamiento en Nueva Gales del Sur en Australia, donde se ha registrado un fuerte aumento de sobredosis de Ozempic, el 83% de los casos responde debió a errores de medicación, incluyendo no solo dosis incorrectas, istración inciorrecta del medicamento y medicamentos tomados por la persona equivocada.
Según escribió en la Revista de la Asociación Estadounidense de Farmacia el director del Centro de Información sobre Medicamentos y Envenenamientos de Nuevo México, Joseph Lambson, dos personas que llamaron a la línea directa de Control de Envenenamientos de Utah, dijeron que habían tomado accidentalmente 10 veces la dosis estándar del medicamento.
La desproporción de las sobredosis llamó el interés de manera suficiente para comenzar a rastrear los incidentes, según Lambson.
Uno de los posibles motivos para las sobredosis es que mientras Ozempic y Wegovy vienen en plumas precargadas con medidas de seguridad para evitar errores, las versiones compuestas suelen venir en ampollas de vidrio, de las cuales los pacientes extraen sus propias dosis en jeringas, haciendo más fácil que ocurran los errores de dosificación.
