Moderna pide autorización de su vacuna contra el covid-19 para niños menores de 6 años
El laboratorio Moderna pidió a los reguladores que autoricen el uso de una dosis más baja de su vacuna contra el covid-19 en niños menores de 6 años en Estados Unidos, una petición que podría abrir el camino a la inmunización de millones de niños.
Moderna envió los datos requeridos a la dos dosis más bajas de su vacuna pueden proteger a bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar, aunque no tan eficazmente frente a la variante ómicron como a otras que se vieron en fases previas de la pandemia.
"Hay una importante necesidad médica insatisfecha aquí con estos niños más pequeños", dijo a la agencia AP Paul Burton, director médico de Moderna. Dos inyecciones para niños "los protegerán de manera segura. Creo que es probable que con el tiempo necesiten dosis adicionales. Pero estamos trabajando en eso”, agregó.
Vacunas y refuerzos contra el covid en niños en EEUU
Actualmente, en EEUU pueden vacunarse contra vacuna de Pfizer.
La vacuna de Moderna no es la única que busca aprobación. Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus inyecciones de dosis aún más bajas funcionan para los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no eran lo suficientemente fuertes.
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron este martes una solicitud a la FDA en inglés, un pedido de autorización de uso de emergencia para una dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para niños de 5 a 11 años de edad.
Ya sea la vacuna de Moderna o la de Pfizer o ambas, el jefe de vacunas de la FDA, el doctor Peter Marks, dijo que la agencia "se moverá rápidamente sin sacrificar estándares" para decidir si las dosis pequeñas son seguras y efectivas.
Mientras surgen preguntas sobre por qué tarda tanto, Marks les dijo a los legisladores esta semana que la FDA no puede evaluar un producto hasta que un fabricante complete su solicitud.
La FDA debatirá públicamente la evidencia con sus asesores científicos antes de tomar una decisión.
"Es de vital importancia que tengamos la evaluación adecuada para que los padres confíen en cualquier vacuna que autoricemos", dijo Marks a un comité del Senado.
Si la FDA aprueba las vacunas para los más pequeños, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tendrían que recomendar quién las necesita: si todos los niños menores de 6 años o solo aquellos con mayor riesgo frente al covid-19.
